La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la prohibición inmediata del uso, comercialización, distribución y publicidad de una serie de dispositivos de acondicionamiento de agua domiciliaria, filtros de repuesto y un producto limpiador de tapizados, tras detectar irregularidades vinculadas a la ausencia de registros sanitarios y de establecimientos habilitados responsables de su fabricación.
La medida fue oficializada mediante las disposiciones 2920/2026 y 2919/2026, publicadas este lunes en el Boletín Oficial, y tendrá vigencia hasta tanto los productos cumplan con los requisitos establecidos por la autoridad sanitaria.
En el caso de los sistemas de filtrado y acondicionamiento de agua, la disposición 2920/2026 alcanza a todos los dispositivos y filtros de recambio correspondientes a las marcas Vyse, Pideweb, Watercom, Haru, Crafty Solution y Ecoaquas, además de aquellos productos que carezcan de identificación de marca o rotulado. La restricción comprende todos los lotes y modelos comercializados, independientemente del canal utilizado para su venta o distribución.
Desde el organismo explicaron que la decisión preventiva fue adoptada luego de comprobar que esos artículos no se encontraban registrados y que tampoco existían establecimientos habilitados identificados como responsables de su elaboración o comercialización. Esa situación, advirtió ANMAT, impide verificar aspectos esenciales vinculados a la seguridad, eficacia y cumplimiento de la normativa vigente.
La investigación se inició a partir de tareas de fiscalización y monitoreo desarrolladas por el Servicio de Domisanitarios y el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal dependientes de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
Las actuaciones permitieron confirmar la inexistencia de inscripciones sanitarias y derivaron además en la intervención de la Coordinación del Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria para avanzar en la eliminación de enlaces de venta, promoción y publicidad detectados en distintas plataformas.
Ante las irregularidades encontradas, el organismo resolvió además iniciar un sumario sanitario contra el responsable de los productos comercializados bajo la marca Watercom y comunicar la resolución a las autoridades sanitarias provinciales y a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial.
En paralelo, mediante la disposición 2919/2026, ANMAT extendió una medida similar a todos los lotes del producto “Limpia Tapizados” de la marca BORHAM, cuya comercialización quedó prohibida en todo el territorio nacional.
La decisión surgió tras una inspección realizada en la sede de Prospray S.R.L., ubicada en Hurlingham, provincia de Buenos Aires, donde se detectaron incumplimientos vinculados a la fabricación y registro del producto.
Las tareas de control se desarrollaron en febrero de este año dentro de una inspección orientada a verificar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación. Durante el procedimiento, los inspectores hallaron el limpiador de tapizados y comprobaron que carecía de la documentación y registros obligatorios.
Según consta en las actuaciones, el representante de Prospray S.R.L. reconoció que el producto era elaborado dentro de esa planta y entregó una etiqueta para su revisión. Del análisis posterior surgió que el envase no incluía datos del establecimiento elaborador ni el correspondiente registro sanitario exigido por las autoridades.
Los inspectores dejaron asentado en el acta oficial que la firma tampoco cumplía con las exigencias de buenas prácticas de fabricación requeridas para este tipo de artículos. Además, detectaron que el producto continuaba promocionándose y comercializándose a través de plataformas digitales, situación que activó nuevas intervenciones de fiscalización.
Como consecuencia, ANMAT también inició un sumario sanitario contra Prospray S.R.L. y contra su director técnico, en el marco de un procedimiento que busca prevenir riesgos para los consumidores y garantizar el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes.